Ликвидация некачественной фармацевтической продукции

Г. Г. Максименя УО «Белорусский государственный медицинский университет»

2019 №1 | Лекции

Аннотация

Список литературы

Проблему утилизации некачественных лекарственных препаратов каждая страна решает самостоятельно. Однако общие территории и водные бассейны, расположенные на границах государств способны накапливать химические составляющие лекарственных препаратов и попадая в продукты питания и питьевую воду они оказывают определенное действие на здоровье людей и домашних животных. Как показали исследования последних лет, проблема загрязнения лекарствами окружающей среды в Беларуси не менее актуальна, чем в других странах. В составе сточных вод крупных городов были обнаружены гормональные препараты, антибиотики, противовоспалительные и многие другие лекарства. Гормональные препараты из питьевой воды могут вызвать проблемы репродуктивного характера, антибиотики привести к резистентности микроорганизмов. Развитие системы сбора просроченных лекарств у населения Беларуси в перспективе позволит внести вклад в уменьшение загрязнения лекарствами морских экосистем. Прибалтийскими странами создана коалиция «Чистая Балтика», с которой уже начал делать первые шаги Центр экологических решений Мингорисполкома, и это привело к появлению в Минске первого в Беларуси контейнера для сбора у населения испорченных ненужных лекарств (установленон в 40-й городской клинической поликлинике).

Ключевые слова:

стабильность (устойчивость), константа скорости разложения, срок годности, НД (нормативные документы), FDA (Food and Drug Administratiion – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), порядок уничтожения ЛС (лекарственных средств), контейнер для сбора у населения испорченных ненужных лекарств

Destruction of low-quality pharmacological products

The problem of utilization of low-quality medicinal products is decided by each country independently. However, common territories and water basins located on the borders of states are able to accumulate chemical constituents of medicinal products and getting into food and drinking water can affect the health of people and domestic animals. As recent studies have shown, the problem of environmental pollution in Belarus is no less relevant than in other countries. In the sewage waters of large cities, hormonal drugs, antibiotics, anti-inflammatory drugs and many other drugs have been discovered. Hormonal preparations from drinking water can cause reproductive problems, antibiotics lead to resistance of microorganisms. The development of a system for collection of overdue medicines from the population of Belarus in the long term will make it possible to contribute to reducing the pollution of marine ecosystems by medicines. Baltic countries have created a coalition «Clean Baltic» with which the Center for Environmental Decisions of the Minsk City Executive Committee has already begun to take its first steps. This led to the emergence in Minsk of the first container in Belarus to collect spoiled unnecessary medicines from the population (installed in the 40th city clinical polyclinic).

Keywords

stability (stability), decomposition rate constant, shelf life, ND (regulatory documents), FDA (Food and Drug Administration), order of destruction of drugs (medicines), container to collect spoiled unnecessary medicines from the population

1. Белокурова, Ю. П. «Требования к представленным данным по изучению стабильности лекарственных средств» Фармацевтические технологии и упаковка № 6 2016, р. 56–57.
2. «Испортилось лекарство? В контейнер!» // Медицинский вестник. № 30 (26 июля 2018 г.).
3. «Управление рисками в фармацевтическом производстве», 2014 год, «Виалек», Россия.
4. Федеральный закон РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
5. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств».
6. Приказ Минздрава РФ от 12.11.1997 № 330 (ред. от 17.11.2010) «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ» (приложение 10).
7. Приказ Минздравсоцразвития России от 29.09.2011 № 1090н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по контролю за уничтожением лекарственных средств».
8. Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 22 декабря 2009 г. № 1677 «Об утверждении Положения о порядке хранения, транспортировки, изъятия из обращения, возврата производителю или поставщику, уничтожения лекарственных средств, дополнении, изменении и признании утратившими силу некоторых постановлений Совета Министров Республики Беларусь».
9. Закон Республики Беларусь от 17 ноября 2014 г. № 203-З.
10. «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах».
11. WASTED MEDICINE The Myth of Drug Expiration Dates Hospitals and pharmacies are required to toss expired drugs, no matter how expensive or vital. Meanwhile the FDA has long known that many remain safe and potent for years longer by Marshall Allen July 18, 2017, 5 a.m. EDT.