Исследование острой токсичности фармацевтической субстанции циклофосфамид

П. Н. Лепешко, И. П. Семёнов УО «Белорусский государственный медицинский университет»

2019 №2 | Оригинальные научные публикации

Аннотация

Список литературы

Фармацевтический рынок является стратегически важным сектором экономики, основой ее безопасности в области здравоохранения, лекарственного и медико-технического обеспечения. Сохранение и улучшение здоровья населения как важнейшей составляющей национальной безопасности требует исключения критической зависимости лекарственного обеспечения населения от внешней экономической конъюнктуры. В связи с этим в нашей стране была сформирована Государственная программа развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на 2016 – 2020 гг., мероприятиями которой предполагается создание генерических и инновационных лекарственных средств для лечения заболеваний, имеющих наиболее высокую летальность. В связи с этим в фармацевтической отрасли промышленности Республики Беларусь значительно расширяется ассортимент выпускаемой продукции, что определяет потребность в создании безопасных условий труда работающих. Цель исследований – экспериментальным путем в острых опытах определить параметры токсикометрии для установления класса опасности и дальнейшего гигиенического нормирования фармацевтической субстанции циклофосфамид. В острых экспериментах на различных видах лабораторных животных были установлены среднесмертельные дозы при внутрижелудочном и внутрибрюшинном введении, среднесмертельная концентрация, порог и зона острого действия фармацевтической субстанции циклофосфамид.

Ключевые слова:

циклофосфамид, цитостатики, токсикология, параметры острой токсичности, гигиеническое нормирование, класс опасности

Acute toxicity of pharmaceutical substances cyclophosphamide

The pharmaceutical market is a strategically important sector of the economy, the basis of its security in the field of health, medical and technical support. The preservation and improvement of public health as an essential component of national security requires the elimination of the critical dependence of the drug supply of the population on the external economic situation. In this regard, our country was formed the State program of development of pharmaceutical industry of the Republic of Belarus for 2016 – 2020, the events of which the creation of generic and innovative drugs for the treatment of diseases with the highest mortality. In this regard, the pharmaceutical industry of the Republic of Belarus significantly expands the range of products, which determines the need to create safe working conditions for workers. The purpose of research-experimentally in acute experiments to determine the parameters of toxicometry to establish the hazard class and further hygienic regulation of the pharmaceutical substance cyclophosphamide. In acute experiments on different types of laboratory animals, the average lethal doses at intragastric and intraperitoneal administration, the average lethal concentration, the threshold and the zone of acute action of the pharmaceutical substance cyclophosphamide were established.

Keywords

cyclophosphamide, cytostatics, toxicology, acute toxicity parameters, hygienic regulation, hazard class

. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности. ГОСТ 12.1.007-76 – Введ. 1977–01–01. – М. : Изд-во стандартов, 1976. – 8 с.
2. Гигиеническое нормирование лекарственных средств в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе населенных мест и воде водных объектов : инструкция 1.1.11-12-206-2003 // Сборник санитарных правил и норм по коммунальной гигиене / М-во здравоохранения Респ. Беларусь. – Минск, 2005. – Ч.2. – С. 13-63.
3. Машковский, М. Д. Препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний / М. Д. Машковский // Лекарственные средства / М. Д. Машковский. – 16-е изд., перераб., испр. и доп. – М., 2012. – Гл. 13. – С. 971–972.
4. Меньшутина, М. В. Характеристика основных видов твердых лекарственных форм / М. В. Меньшутина // Инновационные технологии и оборудования фармацевтического производства / М. В. Меньшутина, Ю. В. Мишина, С. В. Алвес. – Т. 1, гл. 3. – М., 2012. – С. 41-75.
5. Надлежащая лабораторная практика : ТКП 125-2008 (02040). – Введ. 2008–05–01/ М-во здравоохранения Респ. Беларусь. – Минск : РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», 2008. – 34 с.
6. Саноцкий, И. В. Критерии вредности в гигиене и токсикологии при оценке опасности химических соединений / И. В. Саноцкий, И. П. Уланова. – М. : Медицина, 1975. – 328 с.
7. Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ: инструкция 1.1.11-12-35-2004 / М-во здравоохранения Респ. Беларусь. – Минск, 2004. – 43 с.
8. Hall, C.S. Emotional behavior in the rat. I., Defecation and urination as measures of individual differences in emotionality // J. Comp. Psychol. – 1934. – Vol. 18. – Р. 385-403
9. Lewis, R.J. Sax's Dangerous Properties of Industrial Materials / R.J.Lewis. – 9th ed. Vol. 1-3. –NewYork, NY: VanNostrandReinhold, 1996. – P. 972.
10. Pharmaceuticals // IARC Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. – Vol. 100A – P. 63-91.
Поступила 3.01.2019 г.